伦敦大学学院 2025年9月3日
一项具有里程碑意义的全球试验结果显示,一种强效新药能够降低标准治疗无法治愈的顽固性高血压。
突破性试验带来新希望 全球约有13亿人患有高血压。其中约一半的患者病情无法控制或对标准治疗无效。这类人群面临心脏病发作、中风、肾脏疾病和早逝的风险急剧上升。仅在英国,就有约1400万人受到影响。 为了应对这一挑战,研究人员启动了国际BaxHTN试验,由伦敦大学学院心血管科学研究所的Bryan Williams教授指导,并由阿斯利康公司赞助。该研究测试了一种新型口服药物baxdrostat,全球214个医疗中心的近800名患者参与了该研究。
该研究结果于8月30日在马德里举行的2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
对耐药患者疗效显著
经过12周的治疗,服用巴曲司他(每日一次,每次1毫克或2毫克,以药片形式服用)的受试者血压平均下降幅度比服用安慰剂的受试者高出约9至10毫米汞柱。这一降幅足以显著降低心血管风险。服用巴曲司他的患者中,约40%达到了健康的血压水平,而服用安慰剂的患者中,这一比例不到20%。
该试验的首席研究员兼欧洲心脏学会 (ESC) 首席报告人 Williams 教授表示:“在 BaxHTN III 期试验中,使用巴曲司他使收缩压降低近 10 mmHg,这令人兴奋,因为这种程度的降低与心脏病发作、中风、心力衰竭和肾脏疾病的风险显著降低相关。”
避孕药在体内的作用机制
血压受一种名为醛固酮的激素的强烈影响,这种激素有助于肾脏调节盐和水的平衡。
有些人体内醛固酮分泌过多,导致身体滞留盐分和水分。这种醛固酮失调会导致血压升高,使其难以控制。
解决醛固酮失调问题一直是数十年来研究的一项重要课题,但迄今为止仍难以实现。
巴曲司他通过阻断醛固酮的生成来发挥作用,直接解决高血压的这一驱动因素。
治疗领域的重要进展
伦敦大学学院医学系主任威廉姆斯教授表示:“这些发现是治疗领域以及我们对难以控制的血压病因理解的重要进展。
“大约一半接受治疗的高血压患者血压未得到控制。然而,这只是一个保守估计,实际数字可能更高,尤其是在我们试图达到的目标血压远低于以往水平的情况下。[1]
“对于未得到控制或难治性高血压患者,在基础抗高血压治疗的基础上,每日一次加用巴曲司他1毫克或2毫克,可使收缩压获得具有临床意义的降低,并且这种降低可持续长达32周,且未出现意外的安全性问题。
“这表明醛固酮在导致数百万患者血压难以控制方面发挥着重要作用,并为未来更有效的治疗带来了希望。”
全球健康挑战
历史上,西方高收入国家的高血压发病率普遍较高;然而,由于饮食习惯的改变(减少食盐摄入),如今东方和低收入国家的高血压患者人数显著增多。超过一半的患者居住在亚洲,其中包括2.26亿中国患者和1.99亿印度患者。[2]
威廉姆斯教授补充道:“研究结果表明,这种药物可能惠及全球多达5亿人,仅在英国就可能惠及多达1000万人,尤其是在达到最佳血压控制的新目标水平的情况下。”
备注
ESC 2024年高血压指南建议目标血压低于130/80 mmHg。2024年之前的目标血压为140/90 mmHg。
数据来自英国血压协会
参考文献:《巴曲司他治疗未控制及难治性高血压的疗效和安全性》,作者:John M. Flack、Michel Azizi、Jenifer M. Brown、Jamie P. Dwyer、Jakub Fronczek、Erika S.W. Jones、Daniel S. Olsson、Shira Perl、Hirotaka Shibata、Ji-Guang Wang、Ulrica Wilderäng、Janet Wittes 和 Bryan Williams,2025年8月29日,《新英格兰医学杂志》。
DOI:10.1056/NEJMoa2507109
本研究由伦敦大学学院医院(UCLH)的NIHR生物医学研究中心支持。
文章连接: https://scitechdaily.com/new-pill-dramatically-lowers-dangerous-high-blood-pressure/
2025年9月8日, 顾震帝整理.