作者:欧洲胃肠病学联合会 20241 10 17

 

 

一种结合 ReCET 和索马鲁肽的新疗法可以消除 2 型糖尿病患者对胰岛素的需求,研究中 86% 的参与者不再需要胰岛素治疗。该治疗安全且耐受性良好,计划进行进一步的试验来证实这些结果。

UEG Week 2024 上发表的突破性研究介绍了一种有前景的 2 型糖尿病 (T2D) 新治疗方法,该方法有可能大大减少甚至消除对胰岛素治疗的需求。

这种创新方法将 ReCET(通过电穿孔疗法进行再细胞化)的新手术与索马鲁肽相结合,使 86% 的患者不再需要胰岛素治疗。

在全球范围内,T2D 影响着 4.22 亿人,肥胖被认为是一个重要的危险因素。虽然胰岛素疗法通常用于控制T2D 患者的血糖水平,但它可能会导致体重增加等副作用,并使糖尿病管理进一步复杂化。因此需要替代治疗策略。

研究设计和结果

这项首次人体研究包括 14 名年龄在 28 岁至 75 岁之间的参与者,体重指数范围为 24 40 kg/m²。每位参与者都在深度镇静下接受了 ReCET 手术,这种治疗旨在提高身体对自身胰岛素的敏感性。手术后,参与者坚持两周等热量流质饮食,之后索马鲁肽逐渐滴定至每周 1 毫克。

值得注意的是,在 6 个月和 12 个月的随访中,86% 的参与者(14 人中的 12 人)不再需要胰岛素治疗,并且这种成功在 24 个月的随访中持续存在。在这些病例中,所有患者均维持血糖控制,HbA1c 水平保持在7.5% 以下。

耐受性和安全性

93%的参与者对索马鲁肽的最大剂量耐受良好,其中一人因恶心而无法增加至最大剂量。所有患者均成功完成 ReCET 手术,且未报告严重不良反应。

该研究的主要作者 Celine Busch 博士评论道:这些发现非常令人鼓舞,表明 ReCET 是一种安全可行的手术,与索马鲁肽联合使用,可以有效消除对胰岛素治疗的需求。

与需要每日坚持服药的药物治疗不同,ReCET 无需依从性,解决了 T2D 治疗中患者持续依从性的关键问题。此外,这种治疗还可以缓解疾病:它提高了患者对自身(内源性)胰岛素的敏感性,解决了疾病的根本原因,而目前可用的药物疗法最多只能控制疾病。

展望未来,研究人员计划进行更大规模的随机对照试验,以进一步验证这些发现。 Busch 博士补充道,我们目前正在进行 EMINENT-2 试验,采用相同的纳入和排除标准以及索马鲁肽给药,但采用假手术或ReCET。这项研究还将包括机制评估,以评估 ReCET 的潜在机制。

参考文献:使用电穿孔联合索马鲁肽进行十二指肠消融以消除 2 型糖尿病患者的胰岛素治疗的持久效果;24 个月的结果。” C.B.E Busch 等人,2024 10 14 日,UEG Week 2024

20241017 顾震帝整理。

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